| 生產(chǎn)場所 | 北京海淀區(qū)太平路甲40號金玉元賓館一層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3451019號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京康得源生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)萬壽路街道太平路40號一層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血漿病毒滅活儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1715-2009《血漿病毒滅活儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 滅活儀由電源、點(diǎn)陣二極管發(fā)光板、定時器、冷卻系統(tǒng)組成。發(fā)光板光源波長為630nm±20nm；每塊發(fā)光板中心照度不小于40000lx；發(fā)光板照度均勻性:在發(fā)照面積范圍內(nèi),光照均勻性不大于±25%。 |
| 有效期 | 2013.12.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于血站和醫(yī)院輸血科，對按照國家標(biāo)準(zhǔn)要求檢測合格的新鮮血漿或新鮮冰凍血漿進(jìn)行病毒滅活(須與有批準(zhǔn)文號的亞甲藍(lán)試劑配套使用) |
| 規(guī)格型號 | JY-Ⅰ |
| 附件 | |
