| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400897號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試紙由附有多層測(cè)試區(qū)的塑膠帶組成，測(cè)試層包括樣品保留層、試劑層和支持層。每一百片試紙含活性成分：葡糖氧化酶(GOD)286unit，4-氨基安替比林6.8mg，1-萘酚-3,6-二磺酸，乙二胺四乙酸二鈉鹽9.6mg，過氧化物酶 286unit。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)血清或血漿中葡萄糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ARKRAY Factory,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1480 Koji,Konan-cho,Koka,Shiga, JAPAN |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葡萄糖檢測(cè)試紙(酶活性測(cè)定法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SPOTCHEM II Glucose |
| 規(guī)格型號(hào) | 鋁箔包裝，50條/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 0378-2010 |
| 附件 | |
