| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220248號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括宮腔鏡、鏡鞘、閉孔器、手術(shù)電極及電極電纜、工作手件、手術(shù)鉗、手術(shù)剪等，詳見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于人體宮腔的檢查和手術(shù)。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220248號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3220248號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | StrykerEndoscopy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5900 OpticalCourt,SanJose,CA95138 |
| 生產(chǎn)場所 | 5900 OpticalCourt,SanJose,CA95138 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 宮腔鏡及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HysteroscopySystem |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0979-2006《宮腔鏡及附件》 |
| 附件 | |
