| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3102513號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由切除裝置、導引套管和清潔刮板組成，為一次性使用產(chǎn)品，滅菌包裝。產(chǎn)品名稱、型號及相關參數(shù)見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于在進行經(jīng)皮椎間盤切除的同時，吸出產(chǎn)生的椎間盤物質。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.22 |
| 備注 | 售后服務機構由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3102513號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3102513號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stryker Instruments |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 4100 East Milham Avenue, Kalamazoo, MI 49001, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮椎間盤切除器(商品名：Dekompressor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Lumbar Discectomy Probe |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0293-2007 《經(jīng)皮椎間盤切除器》 |
| 附件 | |
