| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400873號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品主機(jī)由322高壓泵、152檢測(cè)器、215自動(dòng)加樣器、819進(jìn)樣器組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于糖化血紅蛋白的分離和定量分析。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 普萊默斯醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Primus Corporation, dba Primus Diagnostics-A Trinity Biotech Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4231 E.75th Terrace Kansas City, MO 64132 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 Parmenter Street，P.O.Box 620027，Middleton，WI 53562 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 親和層析高壓液相糖化血紅蛋白檢測(cè)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ultra2 HbA1c Detector Based on Boronic Acid Affinity HPLC |
| 規(guī)格型號(hào) | Ultra2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0466-2010 《親和層析高壓液相糖化血紅蛋白檢測(cè)儀》 |
| 附件 | |
