| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1240944號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由紅外線激光器物鏡組合單元(1類激光器和40x物鏡)，控制器，攝像機(jī)，C支架適配器及腳踏開關(guān)組成。激光波長：1480nm±10%；激光器峰值功率≤300mW；激光脈沖寬度：臨床模式分低、中、高三檔可調(diào)；研究用模式1-3000μs可調(diào)，偏差不大于±10%。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為輔助生殖技術(shù)中人工輔助孵化的一種設(shè)備。 |
| 注冊代理 | 萊茵技術(shù)(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海方圓醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Hamilton Thorne Biosciences |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, MA 01915-6143 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Cummings Center, Suite 465E Beverly, MA 01915-6143 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 透明帶紅外激光打孔系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ZILOS-tk |
| 規(guī)格型號(hào) | ZILOS-tk |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0638-2010《透明帶紅外激光打孔系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
