注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第2221217號 |
生產廠商名稱(中文) |
日本 奧林巴斯醫(yī)療株式會社 |
產品性能結構及組成 |
本產品接觸粘膜部材料為苯乙烯可塑性彈性體、丙烯合成橡膠,一次性使用產品,環(huán)氧乙烷滅菌。產品主要性能:外觀:表面上沒有損傷人體或內窺鏡的毛刺或棱角,產品應透明,安裝在內鏡先端后,應不妨礙內鏡觀察。與內鏡固定力量:D-201-10704≥13.4N,D-201-11304≥19.2N,D-201-11804≥13.0N,D-201-12704≥8.1N,D-201-13404≥22.8N,D-201-14304≥23.6N,D-201-15004≥23.4N,D-201-11802/D-201-16403/D-201-12402/D-206-02/D-206-03/D-206-04/D-206-05/D-206-06≥14.7N |
產品適用范圍 |
本產品安裝于內鏡先端部,用于保持適當的內鏡視野(D-201系列)和輔助內鏡治療(D-206系列)。醫(yī)學全在線
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注冊代理 |
奧林巴斯貿易(上海)有限公司 |
售后服務機構 |
奧林巴斯(北京)銷售服務有限公司 |
批準日期 |
2010.05.10 |
有效期截止日 |
2014.05.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
生產廠地址(中文) |
2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
生產場所 |
248-1, OKKONOKI 2-CHOME, KUROISHI-SHI, AOMORI |
生產國(中文) |
日本 |
產品名稱(中文) |
透明粘膜吸套 |
產品名稱(英文) |
Distal Attachment |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/JAP 0367-2010 《透明粘膜吸套》 |
附件 | |
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