| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661349號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 膀胱內(nèi)靜壓監(jiān)測(cè)包由AbViser自動(dòng)壓力監(jiān)測(cè)閥、注射器、雙單向閥、無菌鹽水袋連接用管和接頭、壓力傳感器用連接管路、歸零活栓、固定帶、S型鉤和無菌巾組成。AbViser自動(dòng)壓力監(jiān)測(cè)閥由聚碳酸酯、硅樹脂、聚氯乙烯材料制成，注射器由聚碳酸酯、聚丙烯材料制成，雙單向閥由聚碳酸酯材料制成，無菌鹽水袋連接用管和接頭由聚氯乙烯、ABS、聚乙烯材料制成，壓力傳感器用連接管路由聚氯乙烯材料制成，歸零活栓由高密度聚乙烯、聚碳酸酯材料制成，固定帶由聚乙烯材料制成，S型鉤由聚丙烯材料制成，無菌巾由棉材料制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于將液體注入膀胱導(dǎo)管，測(cè)量膀胱內(nèi)液體靜壓力。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京世茂醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Wolfe Tory Medical,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 79 West 4500 South,Suite 18 Salt Lake City,UT 84107，USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 79 West 4500 South,Suite 18 Salt Lake City,UT 84107，USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膀胱內(nèi)靜壓監(jiān)測(cè)包 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AbViser Intra-Abdominal Pressure Monitoring Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | ABV100、ABV300、ABV301 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0704-2010 《膀胱內(nèi)靜壓監(jiān)測(cè)包》 |
| 附件 | |
