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    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661102號
           

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一次性使用抗激光氣管插管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用抗激光氣管插管生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0304-2010《一次性使用抗激光氣管插管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:一次性使用抗激光氣管插管可分為帶套囊激光氣管插管和不帶套囊激光氣管插管。主要由抗激光氣管插管和接頭組成。若帶套囊則還應(yīng)有套囊 (2個),充氣管 (2個),指示球囊 (2個),充氣閥門 (2個)?辜す鈿夤懿骞芄茌S材質(zhì)為304不銹鋼,套囊材質(zhì)為聚氯乙烯,接頭材質(zhì)為丙烯晴-丁二烯-苯乙烯樹脂。,一次性使用抗激光氣管插管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于僅涉及使用CO2或KTP激光器的喉部或者其他氣管插管附近部位手術(shù)過程中對氣道進(jìn)行管理,只用于經(jīng)口插管。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2661102號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 一次性使用抗激光氣管插管可分為帶套囊激光氣管插管和不帶套囊激光氣管插管。主要由抗激光氣管插管和接頭組成。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 若帶套囊則還應(yīng)有套囊 (2個),充氣管 (2個),指示球囊 (2個),充氣閥門 (2個)?辜す鈿夤懿骞芄茌S材質(zhì)為304不銹鋼,套囊材質(zhì)為聚氯乙烯,接頭材質(zhì)為丙烯晴-丁二烯-苯乙烯樹脂。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于僅涉及使用CO2或KTP激光器的喉部或者其他氣管插管附近部位手術(shù)過程中對氣道進(jìn)行管理,只用于經(jīng)口插管。
注冊代理 新加坡泰科醫(yī)療器材有限公司北京代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 泰科醫(yī)療器材國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2010.05.07
有效期截止日 2014.05.06
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Mallinckrodt Medical
生產(chǎn)廠地址(中文) Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
生產(chǎn)場所 Cornamaddy, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
生產(chǎn)國(中文) 愛爾蘭
產(chǎn)品名稱(中文) 一次性使用抗激光氣管插管
產(chǎn)品名稱(英文) Laser-flex Tracheal Tubes
規(guī)格型號 161-30,161-35,161-40,160-45,160-50,160-55,160-60
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 0304-2010《一次性使用抗激光氣管插管》
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