| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第1100843號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試模、導向器、固定螺栓、連接螺釘、骨鑿、定位器、擴孔鉆等組成；接觸人體的材料為：YY/T 0294.1-2005中的奧氏體O型不銹鋼、馬氏體S型不銹鋼以及GB 17100中的鈷鉻鉬材料；非滅菌提供，可重復使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于部分或者全膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京奇敏兒信息咨詢有限責任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海勤輝醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mathys Ltd Bettlach |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)場所 | Güterstrasse 5, 2544 Bettlach, SWITZERLAND |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Instruments for Knee |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0323-2010《膝關(guān)節(jié)手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
