| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401041號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測板、ID芯片、溶血緩沖劑，檢測緩沖劑以及產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期：4-30℃密封保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量檢測人全血中的糖化血紅蛋白(HbA1c%)的量。 |
| 注冊代理 | 杭州麗珠醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.04.27 |
| 有效期截止日 | 2014.04.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boditech Med Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA |
| 生產(chǎn)場所 | #3-2 Bioventure Plaza 198-60,HupyeongDong,Chuncheon,Kangwon 200-160, REPUBLIC OF KOREA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白檢測試劑盒(免疫熒光干式定量法)(商品名：艾可美HbA1c) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | i-CHROMA TM HbAlc |
| 規(guī)格型號 | 25人份／盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/KOR 0488-2010 |
| 附件 | |
