注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461373號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品材料采用超高分子量聚乙烯材料制造,外部帶有鈷鉻鎢鎳合金材料的金屬絲。滅菌包裝。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
適用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷后關(guān)節(jié)炎或晚期缺血性壞死等引起的致殘性髖關(guān)節(jié)疾病等。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2010.05.17 |
有效期截止日 |
2014.05.16 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Howmedica Osteonics Corp. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
生產(chǎn)場所 |
325 Corporate Drive Mahwah, NJ 07430 USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖關(guān)節(jié)假體-聚乙烯內(nèi)襯 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Crossfire Insert |
規(guī)格型號 |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0870-2010《髖關(guān)節(jié)假體-聚乙烯內(nèi)襯》 |
附件 | |
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