| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3461309號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括椎弓根釘、動(dòng)態(tài)連接棒、融合連接棒、襯墊、螺帽及墊圈。材料為T(mén)i6Al4V鈦合金。表面無(wú)著色。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于成人腰椎(L1～S1)一到三個(gè)節(jié)段退行性椎間盤(pán)病變以及Ⅰ度滑脫的內(nèi)固定。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Paradigm Spine GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Eisenbahnstrasse 84, 78573 Wurmlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 腰椎動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)(商品名：DSS) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Dynamic Stabilization System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0638-2010《腰椎動(dòng)態(tài)穩(wěn)定系統(tǒng)(商品名：DSS)》 |
| 附件 | |
