| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771374號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微導(dǎo)管由導(dǎo)管和塑形桿組成。其中導(dǎo)管由座(魯爾接頭)、外壁、編織絲、標(biāo)記帶、內(nèi)壁潤(rùn)滑和外壁涂層構(gòu)成。各部件對(duì)應(yīng)材料如下：座：聚酰胺，外壁：彈性聚酯，編織絲：304不銹鋼，標(biāo)記帶：鉑銥合金，內(nèi)壁潤(rùn)滑：聚四氟乙烯，外壁涂層：Hydak B-23K和Hydak A-15組成的親水涂層。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 微導(dǎo)管適用于一般性血管內(nèi)操作，包括在外周血管，冠狀動(dòng)脈和神經(jīng)血管內(nèi)輸注診斷性制劑(如造影劑)和治療性裝置(如彈簧圈)。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海勝邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MicroVention,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1311 Valencia Ave.Tustin,Ca,92780 USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：Headway) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Headway Microcatheter |
| 規(guī)格型號(hào) | MC172150S、MC172150SX、MC212150S、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0653-2010《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
