| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2632199號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 正畸橡皮圈由結(jié)扎橡皮圈、分牙橡皮圈、牽引橡皮圈組成。牽引橡皮圈依據(jù)產(chǎn)品形態(tài)可分為彈性鏈，彈性線，彈性管和彈性圈。牽引橡皮圈中的彈性圈的材料為天然橡膠，其他正畸橡皮圈的材料為聚氨脂。正畸橡皮圈為非無菌產(chǎn)品。正畸橡皮圈為一次性使用產(chǎn)品。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸橡皮圈在口腔正畸治療時(shí)使用，用于結(jié)扎、分牙、牽引。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.21 |
| 有效期截止日 | 2013.09.21 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“廣東中衛(wèi)醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2632199號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2632199號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.06 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA Ciecuito Sur No.31, Mexicali, B.C., C.P. 21397, Mexico |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正畸橡皮圈 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | orthodontic elastic accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 詳見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1253-2009《正畸橡皮圈》 |
| 附件 | |
