| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403529號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分：肌酐氨基水解酶，肌酸脒基水解酶，肌氨酸氧化酶，過氧化物酶和2-(3,5-二甲氧基-4-羥苯基)-4,5-對(4-二甲基氨基苯基)咪唑。產(chǎn)品有效期：未開封試劑-18℃以下冷凍保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測定血清、血漿和尿中的肌酐(CREA)濃度。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.11 |
| 有效期截止日 | 2012.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酐測定干片(速率法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VITROS Chemistry Products CREA Slides |
| 規(guī)格型號 | 300 測試/包裝 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4915-2008 |
| 附件 | |
