| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451273號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由底座(四泵底座16405、五泵底座16406)、滾壓泵(16407)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(安全監(jiān)測(cè)儀16404、動(dòng)脈監(jiān)測(cè)儀16413、停跳液監(jiān)測(cè)儀16414)、壓力傳感器、溫度傳感器、空氣探測(cè)器、液平面探測(cè)器、電池(16415)組成。(不包括脈沖模塊好閉合靜脈管路部分)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品僅能用于在動(dòng)脈灌注、局部灌注和心肺分流手術(shù)中進(jìn)行最長(zhǎng)6個(gè)小時(shí)的體外血液循環(huán)。。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本泰爾茂株式會(huì)社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Terumo Cardiovascular Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6200 Jackson Road, Ann Arbor, MI 48103, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工心肺機(jī)(商品名：Sarns) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Modular Perfusion System 8000 |
| 規(guī)格型號(hào) | Sarns8000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0745-2010《人工心肺機(jī)》 |
| 附件 | |
