| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401054號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ASO R1(緩沖液)：磷酸鹽緩沖液 40mM pH 7.0，內(nèi)含牛血清白蛋白。并有＜0.1%的疊氮鈉;ASOR2(試劑)：聚苯乙烯顆粒懸浮液，該顆粒包被有鏈球菌溶血素O，懸浮在含有牛血清白蛋白的懸浮緩沖液內(nèi)。以＜0.1%的疊氮鈉和0.01%的Bronidox-作為防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8°C儲存，19個月。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量檢測人血清內(nèi)的抗鏈球菌溶血素-O。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Biokit,S.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)場所 | Can Malé,08186 Llicà d'Amunt,Barcelona,Spain |
| 生產(chǎn)國（中文) | 西班牙 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(顆粒增強免疫透射比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quantia ASO |
| 規(guī)格型號 | R1:2x44ml; R2:2x6ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SPA 0570-2010 |
| 附件 | |
