| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210896號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由腦磁圖系統(tǒng)(MEG)和腦電圖系統(tǒng)(EEG)兩部份組成：1. 腦磁圖系統(tǒng)(MEG)包括頭盔、腦磁探測器系統(tǒng)，機架和屏蔽箱、低溫系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集和分析系統(tǒng)、診斷床和診斷椅、三維數(shù)字化儀、兩臺UNIX工作站；2.腦電圖系統(tǒng)(EEG)包括64 -通道數(shù)據(jù)采集器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于同時檢測人腦所誘發(fā)的磁場及顱內(nèi)所產(chǎn)生的電位的系統(tǒng)，通過讀取傳感器輸出的磁場生物信號，對信號進(jìn)行數(shù)字化處理。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.04.15 |
| 有效期截止日 | 2013.04.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Elekta Neuromag Oy”變更為“Elekta Oy”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210896號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2210896號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Elekta Oy |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland |
| 生產(chǎn)場所 | Siltasaarenkatu 18-20 A, FI-00530 Helsinki, Finland. P.O.Box 68,FI-00511 Helsinki, Finland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦磁圖系統(tǒng)(商品名：Elekta Neuromag) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Magnetoencephalographic (MEG) Systems |
| 規(guī)格型號 | Elekta Neuromag |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 0490-2009《腦磁圖系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
