| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2300946號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由硬件(患者支撐裝置、X射線發(fā)生裝置、探測器)、軟件及附件(見標(biāo)準(zhǔn))組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位對人體骨密度的測定。 |
| 注冊代理 | 北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京谷山豐生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MEDILINK |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France |
| 生產(chǎn)場所 | Parc de la Mediterranee,34470 Perols,France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X光骨密度測定儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-Ray Bone Densitometer |
| 規(guī)格型號 | MEDIX90 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0415-2010《X光骨密度測定儀》 |
| 附件 | |
