| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由呼吸機(jī)主機(jī)、支架、空氣軟管配件、氧氣軟管配件、氦氧軟管配件、呼吸管路支撐臂組件、呼吸端集水瓶、氦氧混合氣接口、成人呼氣過(guò)濾器、成人水閥和嬰兒熱流量傳感器組成。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 性能指標(biāo)見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為呼吸功能受損的嬰兒、兒童及成年病人的危重管理提供呼吸支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國(guó)醫(yī)藥保健品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.18 |
| 有效期截止日 | 2013.01.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3540033號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | AVEA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 5050-2008《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
