| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543279號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機，傳感器，氧傳感器組成。潮氣量：50～2000ml±20％；呼吸頻率：2～80次/分鐘±15％；吸氣時間：0.3～10.0秒±0.2秒；呼吸末正壓(PEEP)：0～35cmH2O(0～10cmH2O±2cmH2O；10～30cmH2O±10％)；氧濃度：21～100％±15％。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對成人及小兒(體重10公斤以上)供氧吸入、急救、呼吸治療、術(shù)后撤離及呼吸管理。 |
| 注冊代理 | 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品有限公司 |
| 批準日期 | 2008.11.24 |
| 有效期截止日 | 2012.11.24 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543279號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3543279號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 Bird Center Drive, Palm Springs, CA 92262 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(商品名：TBird VELA) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | VELA |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4581-2008《呼吸機》 |
| 附件 | |
