| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3261264號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本系統(tǒng)由植入刺激器(7425)、患者控制器(7434A)，醫(yī)生控制器(8840)和電極(3487A、3587A、3986A)、延伸電極(7489)組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系統(tǒng)用于對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)的刺激 |
| 注冊(cè)代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MedtronicInc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway,N.E. Minneapolis, MN 55432, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 見附頁 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 神經(jīng)刺激系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Itrel 3 spinal cord stimulation system |
| 規(guī)格型號(hào) | Itrel 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0697-2010《神經(jīng)刺激系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
