| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3250935號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由射頻消融發(fā)生器、轉(zhuǎn)換器(ASB3)、腳閘、電源電纜、界面電纜組成，工作頻率460kHz±5%。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于手術(shù)中對(duì)心臟組織的消融。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.20 |
| 有效期截止日 | 2014.04.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, 45069 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, 45069 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融發(fā)生器(商品名：AtriCure) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AtriCure Bipolar System |
| 規(guī)格型號(hào) | ASU3-230 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0310-2010《射頻消融發(fā)生器》 |
| 附件 | |
