| 生產(chǎn)場所 | 鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)高橋鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540702號 |
| 生產(chǎn)單位 | 鎮(zhèn)江高冠醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 鎮(zhèn)江市丹徒區(qū)高橋鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用輸注泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0451-2003《一次性使用輸注泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品分持續(xù)給液(CBI)和自控給液(CBI+PCA)兩種類型，由單向加藥裝置、彈力貯液裝置、藥液過濾器、限流裝置、自控給液裝置(CBI沒有)、管路和外圓錐接頭組成。軟管由DEHP增塑的PVC制成，環(huán)氧乙烷滅菌。CBI+PCA型自控給藥劑量為0.5ml/次,自控間隔時間為15 min/次。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.07.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于在臨床微量給液治療中持續(xù)或自控注進(jìn)藥液。 |
| 規(guī)格型號 | CBI100ml-2ml/h(4ml/h)、CBI200ml-2ml/h(4ml/h)、CBI+PCA 100ml-2ml/h(4ml/h)、CBI+PCA200ml-2ml/h(4ml/h) |
| 附件 | |
