| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3250127號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由消融筆頭、電極、可塑桿、手柄、連接線、接頭組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于普外科、耳鼻喉科、心胸外科、婦產(chǎn)科及泌尿外科手術(shù)中軟組織消融。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 有效期截止日 | 2012.01.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio”變更為“6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3250127號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3250127號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AtriCure, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6217 Centre Park Drive, West Chester, OH, 45069 |
| 生產(chǎn)場所 | 6033 Schumacher Park Drive, West Chester, Ohio, |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 雙極射頻消融筆 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AtriCure Isolator Transpolar Pen |
| 規(guī)格型號(hào) | MAX 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2247-2006《雙極射頻消融筆》 |
| 附件 | |
