| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3221812號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式－直視型軟性電子內(nèi)窺鏡，由操作部、插入部、導(dǎo)光電纜、CCD攝像頭、電氣和光源連接器組成。視向角：0°，允差±10°；視場(chǎng)角：140°，允差±15％；分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm時(shí))；景深：3－100mm；上/下彎曲角：180°/180°，允差(＋20°，－10°)；左/右彎曲角：160°/160°，允差(＋20°，－10°)。根據(jù)插入管有效長(zhǎng)度及總長(zhǎng)度等的不同，分為三種型號(hào)。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與PENTAX電子影像處理機(jī)共同使用，臨床適用于患者下消化道診斷檢查和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京嘉潤(rùn)永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.01 |
| 有效期截止日 | 2012.06.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Pentax Tohoku Co., Ltd. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-36-9 Maeno-cho,Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 30-2 Okada,Aza-Shimomiyano,Tsukidate Kurihara-shi,Miyagi,987-2203 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子下消化道內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDEO LOWER GI SCOPES |
| 規(guī)格型號(hào) | EC-381MC、EC-381FC 、EC-381LC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 4041-2008 《電子下消化道內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
