| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462537號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由聚醚醚酮材料制成。包裝為滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于胸腰椎區(qū)域的單節(jié)段或多節(jié)段椎間融合。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“Aesculap AG & Co.KG,.”變更為“Aesculap AG”；國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462537號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第3462537號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：T-Space PEEK) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | T-Space PEEK TLIF System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 4075-2008 《椎間融合器(商品名：T-Space PEEK)》 |
| 附件 | |
