| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400294號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主分析儀、電解質(zhì)檢測ISE單元、外部水箱及載重感應(yīng)報警單元組成。其中主機包括光學(xué)系統(tǒng)、基本操作單元、操作控制臺和中央處理單元。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對患者的血清、血漿和尿液等體液進(jìn)行生化檢驗。 |
| 注冊代理 | 中國醫(yī)藥對外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京富利泰醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.27 |
| 有效期截止日 | 2014.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Audit Diagnostics |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| 生產(chǎn)場所 | Business & Technology Park, Carrigtwohill, Co. Cork, Ireland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Clinical Chemistry Automated Analyser |
| 規(guī)格型號 | Sapphire 600 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/IRE 2293-2009《生化分析儀》 |
| 附件 | |
