| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2540750號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由固定底座、水平懸架臂、燈頭臂、燈頭、中心控制器組成，不包括其它選配件。中心光強可調(diào)范圍：60278-150695lux±5%，照明深度＞762mm，光斑直徑：159-184mm±5%，光斑分布直徑：80-92mm±5%。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 手術(shù)燈為固定吊頂安裝型，供醫(yī)療單位作醫(yī)用手術(shù)照明用。 |
| 注冊代理 | 新加坡史帝瑞斯新加坡有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京慧能思高醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STERIS Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2720 Gunter Park Drive East, Montgomery, AL 36109, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 2720 Gunter Park Drive East, Montgomery, AL 36109, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 醫(yī)用手術(shù)燈(商品名：外科手術(shù)照明及可視化系統(tǒng)) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Lighting System |
| 規(guī)格型號 | Harmony LED 585 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0342-2010《醫(yī)用手術(shù)燈》 |
| 附件 | |
