| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461297號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為呈開(kāi)放性多孔蜂窩樣結(jié)構(gòu)的移植物，由多纖維聚酯線(聚乙烯對(duì)苯二酸酯)編織而成。用于手術(shù)中自體靜脈外的套衣。射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于采用自體靜脈旁路手術(shù)治療外周動(dòng)脈硬化的疾病。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.18 |
| 有效期截止日 | 2010.08.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461297號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461297號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | AESCULAP AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Braun-Straβe 1,D-34212 Melsungen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | ProVena自體靜脈衣 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ProVena peripheral |
| 規(guī)格型號(hào) | 1105010、1105011、1105012、1105013、1105014、1105016、1105017、1105018、1105019、1105020 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1807-2005 《自體靜脈衣(含手術(shù)器械) 》 |
| 附件 | |
