| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661265號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型球囊擴張導(dǎo)管，產(chǎn)品型號為AMPHIRION DEEP，由聚碳酸酯、聚酰胺、鉑銥合金、AISI302不銹鋼、共聚酰胺酯等材料制成，涂有LFC親水性涂層。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮血管成形術(shù)（PTA)，適用的血管區(qū)為股動脈及直徑大于或等于所選球囊規(guī)格的膝下血管。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PTA導(dǎo)管(Amphirion DEEP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PTA Catheter （AMPHIRION DEEP) |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0150-2005 《PTA導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
