| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460818號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括股骨柄和髖臼,髖臼包括顯影絲。股骨柄材料為鍛造高氮不銹鋼；髖臼材料為超高分子量聚乙烯；顯影絲材料為00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與該企業(yè)同一系統(tǒng)組件配合，做為骨水泥型髖關(guān)節(jié)假體使用，適用于全髖關(guān)節(jié)置換。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy France SAS |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Allee Irene Joliot Curie 69801 SAINT PRIEST cedex France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件(商品名：Autobloquante) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Autobloquante Hip System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 0431-2010《全髖關(guān)節(jié)系統(tǒng)組件》 |
| 附件 | |
