| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400700號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 在人體尿液中添加其它物質(zhì)制造的產(chǎn)品，包含保存劑和穩(wěn)定劑，其它物質(zhì)主要包括全血、膽紅素、尿膽原、酮體、白蛋白、亞硝酸鹽、葡萄糖、白細(xì)胞、抗壞血酸。產(chǎn)品有效期：2～8℃貯存，貯存有效期12個(gè)月。gydjdsj.org.cn附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定期檢測(cè)尿液分析儀及尿試紙條的準(zhǔn)確度和精密度的質(zhì)量水平控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 盈東生物技術(shù)(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | YD DIAGNOSTICS CORP |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 173,Seo-ri,Idong-myeon,Cheoin-gu Yong-in-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 173,Seo-ri,Idong-myeon,Cheoin-gu Yong-in-si,Gyeonggi-do,Korea |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 韓國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿液分析質(zhì)控物 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | URiTROL Urinalysis control |
| 規(guī)格型號(hào) | U5-01：水平1，3瓶/盒；U5-02：水平2，20瓶/盒；U5-03：水平3，3瓶/盒；U5-04：水平1，1瓶、水平2，1瓶、水平3，1瓶。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/KOR 0392-2010 |
| 附件 | |
