| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221367號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、套管(一次性使用)、抽吸管路、抽吸液收集桶、收集桶支架和抽吸沖洗工具組成。最大工作壓力：400mmHg±50mmHg；抽吸壓力：-50～－60 kpa；抽吸流量：1.8 ml/min±10％；沖洗流量：1.8 ml/min±10％。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于微創(chuàng)外科手術(shù)(腹腔鏡手術(shù))時(shí)用液體對(duì)患者腹腔進(jìn)行沖洗，并把沖洗液從患者腹腔中抽吸出來。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.07.10 |
| 有效期截止日 | 2011.07.10 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京中醫(yī)保史賽克醫(yī)療設(shè)備維修站”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221367號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2221367號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.02.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | W.O.M. World of Medicine AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Alte Poststraβe 11 D-96337 Ludwidsstadt |
| 生產(chǎn)場所 | Alte Poststraβe 11 D-96337 Ludwidsstadt |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腹腔鏡手術(shù)泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Laparoscopy Pump |
| 規(guī)格型號(hào) | P102 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0740-2007 《腹腔鏡手術(shù)泵》 |
| 附件 | |
