| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3460718號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括股骨柄、股骨頭、髖臼及中置器。股骨柄、股骨頭采用ISO5832-9高氮不銹鋼材料制成，髖臼、中置器采用超高分子量聚乙烯制成，髖臼帶有ISO5832-1不銹鋼顯示絲。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥型假體使用，適用于髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 注冊代理 | 廣州幸好醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州幸好醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary |
| 生產(chǎn)場所 | Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary |
| 生產(chǎn)國（中文) | 匈牙利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工髖關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hip Prosthesis System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/HUN 0340-2010《人工髖關(guān)節(jié)》 |
| 附件 | |
