| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2260749號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、操作控制器、推車(chē)、兩片電極和一塊濕巾組成。功率：175VA，電刺激模式下輸出強(qiáng)度：0-25mA，誤差±5%，脈沖寬度：100-300μs可調(diào)，20μs為增量，脈沖間隔：100μs。微電流探針及其需要實(shí)現(xiàn)的功能不在本次申請(qǐng)范圍內(nèi)。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于咽部非機(jī)械原因損傷引起的吞咽障礙理療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京捷通康諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京普康科健醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Chattanooga Group |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4717 Adams Road, P.O. Box 489, Hixson, Tennessee, 37343, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4717 Adams Road, P.O. Box 489, Hixson, Tennessee, 37343, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 神經(jīng)和肌肉刺激理療儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Intelect VitalStim Dysphagia Therapy Unit |
| 規(guī)格型號(hào) | 5951 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0243-2010《神經(jīng)和肌肉刺激理療儀》 |
| 附件 | |
