| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2401782號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：由樣本識(shí)別傳感器、分液和磁珠純化分離裝置、加熱裝置、光子計(jì)數(shù)器、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、內(nèi)置熱敏打印機(jī)及外置的條紋碼掃描器組成。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品可對(duì)血清、肝素血漿、全血或其它符合測(cè)試要求的樣本中的特定被檢物進(jìn)行體外定量檢測(cè)。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州新儀儀器有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州新儀儀器有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mitsubishi Chemical Medience Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2-8 Shibaura 4-chome, Minato-Ku, Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 13-1 Nishi-Goken-Cho, Shinjuku-Ku Tokyo, Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 小型免疫分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PATHFAST Compact Immuno-Assay Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | PATHFAST |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1174-2009 《小型免疫分析儀》 |
| 附件 | |
