| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2461999號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該組件由骨鉆、探針、擴(kuò)張器、導(dǎo)引針、操作套管和骨水泥注入裝置組成。各部件的手柄采用聚氯乙烯（PVC)，與人體接觸的部件采用3Cr13不銹鋼材料制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合球囊導(dǎo)管使用，在脊椎手術(shù)建立手術(shù)通道，并通過該通道注入骨水泥等骨接合劑。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 阿瑪格（北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 阿瑪格（北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.14 |
| 有效期截止日 | 2011.12.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Jung Sung Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 京畿道城南市盆唐區(qū)盆唐技術(shù)園區(qū)E洞608號(hào) |
| 生產(chǎn)場所 | 京畿道城南市盆唐區(qū)盆唐技術(shù)園區(qū)E洞608號(hào) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥套管組件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Tool Kits for Medical Cement |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/KOR 1076-2007《骨水泥套管組件》 |
| 附件 | |
