| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1410577號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 性能：用于采集毛細(xì)血管全血。組成：采血筆由帶開(kāi)關(guān)鍵和推進(jìn)鍵的采血筆筆桿、有定位刻度的筆帽、采血針固定器、棄針?biāo)ńM成。 選配件：用于多部位采血的白色透明有定位刻度的AST筆帽。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采血針和采血筆與羅氏診斷公司出品的血糖儀配套使用，用于醫(yī)院快速血糖檢測(cè)及糖尿病患者自我血糖監(jiān)測(cè)。醫(yī)學(xué)全在.線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 采血筆(商品名：羅康全樂(lè)采采血筆) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Accu-Chek Softclix Lancing device |
| 規(guī)格型號(hào) | Accu-Chek Softclix |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0182-2010 《采血筆》 |
| 附件 | |
