| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220856號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由內(nèi)鏡送水泵主機(jī)及其附件和選配件組成，附件包括及腳踏開關(guān)、水瓶、水瓶固定帶、送水管、過濾器和電源線。選配件包括副送水管和水泵遙控電纜。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 主機(jī)外形尺寸:270mm×220mm×350mm。水壓: 正常使用下,流入內(nèi)鏡的最大壓力是686.5Kpa(7kg/cm2);供水操作: 通過腳踏開關(guān)或者內(nèi)鏡的遙控開關(guān)控制,并且每次開關(guān)操作供水限制為最多20±3秒;流量:不連接內(nèi)鏡時,從灌流管和過濾器流出的流量(流量可調(diào)節(jié)):最小設(shè)置=0ml/min,最大設(shè)置=300ml/min,當(dāng)連接到內(nèi)鏡時,灌流管和過濾器的流量(流量可調(diào)節(jié)):最小設(shè)置=0ml/min,最大設(shè)置=230±50ml/min;腳踏開關(guān)要求:連接線長4m±0.1m;0N≦啟動力量≦ 50N;機(jī)械部分耐受力:1350N的壓力,歷時 1min,無過度彎曲,皸裂等損傷;防水性能:本產(chǎn)品屬IPX8類設(shè)備,具有防水性能;墜落安全:腳踏開關(guān)從1m高處自由墜落3次,應(yīng)仍可用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與奧林巴斯EVIS240、EVIS LUCERA260系列中帶有副送水口的內(nèi)鏡配合使用，用于沖洗觀察部位，清除血液、污物和其他有機(jī)物。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | KeyMed (Medical & Industrial Equipment) Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | KeyMed House Stock Road Southend-on-sea Essex SS2 5QH United Kingdom |
| 生產(chǎn)場所 | KeyMed House Stock Road Southend-on-sea Essex SS2 5QH United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)鏡送水泵 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OFP Endoscopic Flushing Pump |
| 規(guī)格型號 | OFP |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 0495-2010 《內(nèi)鏡送水泵》 |
| 附件 | |
