| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2403064號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1(實驗緩沖液): 聚乙二醇, Tris/HCL緩沖液, 氯化鈉; R2(抗體試劑)：抗(人)白蛋白,Tris/HCL緩沖液, 氯化鈉，人血清白蛋白。產(chǎn)品有效期：2℃至8℃保存，有效期24個月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定尿中的微量白蛋白。 |
| 注冊代理 | 蘭德克斯診斷器材(昆山)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2009.12.30 |
| 有效期截止日 | 2013.12.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Randox Laboratories Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)場所 | Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co.Antrim,United Kingdom,BT29 4QY |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微量白蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | MICROALBUMIN(mALB) |
| 規(guī)格型號 | MA2426 R1:1x60ml,R2:1x7ml,定標品(校準液水1-6):1x2ml； MA2423 R1:3x100ml,R2:5x7ml,定標品(校準液水1-6):1x2ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/ENG 1810-2009 |
| 附件 | |
