| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2213325號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機和通氣管路組成。gydjdsj.org.cn壓力設(shè)定范圍：3 cmH2O -25cmH2O；最大限制壓力：正常使用時30 cmH2O；壓力誤差：±0.5 cmH2O。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于治療成年病人的阻塞性睡眠窒息癥。 |
| 注冊代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 深圳市深偉康醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 有效期截止日 | 2009.11.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Sunrise Medical Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2382 Faraday Ave Ste 200 Carlsbad ，CA 92008-7220 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 DeVilbiss Drive Somerset，PA 15501-2125, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 睡眠呼吸機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DeVilbiss RPM-Bilevel CPAP |
| 規(guī)格型號 | 9055D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1760－2005《睡眠呼吸機》 |
| 附件 | |
