| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220317號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由光學(xué)鏡和套管針組成。工作長度：300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A)；220mm(PE032A)/303mm(PE218A)；302mm(PE508A)；頂點(diǎn)視場角：70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A)；視向角：0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A)；中心分辨率≥8.5 lp/mm(L=20mm)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于婦科子宮腔手術(shù)中檢查、診斷和治療。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.18 |
| 有效期截止日 | 2012.02.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220317號"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3220317號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 宮腔內(nèi)窺鏡系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hysteroscopy System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0180-2006《宮腔內(nèi)窺鏡系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
