| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2403011號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 人血清基質(zhì)中含有兩種不同濃度的Anti-TSHR(促甲狀腺素受體抗體，人)，濃度具有批特異性。產(chǎn)品有效期：2－8℃保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于Elecsys 和cobas e免疫分析儀Anti-TSHR 免疫測定的質(zhì)控。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 促甲狀腺素受體抗體質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PreciControl ThyroAB |
| 規(guī)格型號 | 2×2.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1947-2009 |
| 附件 | |
