| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770368號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血管標(biāo)測(cè)導(dǎo)管由導(dǎo)管、不透射線頭、標(biāo)記和導(dǎo)管座組成。材料：導(dǎo)管：尼龍12；導(dǎo)管座：聚碳酸酯；導(dǎo)管頭：尼龍12和鎢；標(biāo)記：18K黃金；矯直器：特氟隆。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 血管標(biāo)測(cè)導(dǎo)管被設(shè)計(jì)用于在心血管介入手術(shù)時(shí)插入血管系統(tǒng)，測(cè)量血管病變長(zhǎng)度和進(jìn)行血管造影。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402, America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way,Bloomington, IN 47404, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管標(biāo)測(cè)導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Centimeter Sizing Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件(See the attachment) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0173-2009《血管標(biāo)測(cè)導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
