| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3770269號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品與AMPLATZER的封堵器產(chǎn)品配合使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn 由傳送鞘管、擴張器和沖洗接頭組成。傳送鞘管由管體、座、編織絲、管內(nèi)涂層、標(biāo)記帶構(gòu)成。擴張器由管體、座、魯爾旋帽構(gòu)成。沖洗接頭由座、魯爾旋帽構(gòu)成。產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于為心腔和心臟的冠狀血管系統(tǒng)或外周血管系統(tǒng)提供一條用于傳送裝置的通道。 |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AGA Medical Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5050 Nathan Lane North, Plymouth, MN 55442, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 傳送鞘管(商品名：AMPLATZER TorqVue) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | AMPLATZER TorqVue 45°×45°Delivery Sheath |
| 規(guī)格型號 | 9-TV45×45-09F-100、9-TV45×45-10F-100、9-TV45×45-12F-100、9-TV45×45-13F-100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2162-2009 《傳送鞘管》 |
| 附件 | |
