注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630255號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本品包括基臺、配套螺釘以及基臺攜帶器。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn
基臺材料為純鈦材料,基臺表面或者表面某部分采用高壓滲氮方法形成氮化鈦。配套螺釘材料為鈦合金材料,某些型號的螺釘表面有碳化鎢/碳(WC/C)膜。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本品用于牙科種植手術(shù),連接種植體用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齒。 |
注冊代理 |
奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
批準日期 |
2010.01.11 |
有效期截止日 |
2014.01.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Osstem Implant Co., Ltd. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul |
生產(chǎn)場所 |
507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan,Korea |
生產(chǎn)國(中文) |
韓國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
基臺系統(tǒng) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Osstem Implant System |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2110-2009《基臺系統(tǒng)》 |
附件 | |
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