| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402926號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由活性成分和非活性成分組成。活性成分為含有化學(xué)添加劑和生物源性成分的人血清；非活性成分為穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該校準(zhǔn)品用于羅氏/日立系列分析系統(tǒng)、羅氏/日立Modular和Cobas Integra分析系統(tǒng)，進(jìn)行的多個(gè)生化項(xiàng)目校準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 多項(xiàng)生化校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator for automated systems(C.f.a.s.) |
| 規(guī)格型號(hào) | 12×3 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1991-2009 |
| 附件 | |
