| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2220315號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由大物鏡系統(tǒng)(主物鏡、屈光補(bǔ)償物鏡)、控制器、照明系統(tǒng)、觀察成像系統(tǒng)(普通型、兩種拍片、35mm照相機(jī))和照相暗盒和外部固視燈組成。視場(chǎng)角：散瞳30°/50°；無(wú)散瞳27°/45°,工作距：39mm，攝影倍率：視場(chǎng)角50°(無(wú)散瞳45°)2.0倍±7%；視場(chǎng)角30°(無(wú)散瞳27°)3.0倍±7%。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為可進(jìn)行散瞳和無(wú)散瞳兩種方式攝像的眼底照相機(jī)，臨床供醫(yī)院眼科做眼底視網(wǎng)膜疾癥診斷和放大成像用。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 日本興和(株) 北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 日本興和(株) 北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.28 |
| 有效期截止日 | 2014.01.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Kowa Company Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 愛(ài)知縣名古屋市中區(qū)錦三丁目6番29號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3-1,Shinmiyakoda 1-chome,Hamamatsu City,Shizuoka Pref.,431-2103 Japan |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 眼底照相機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Fundus Camera |
| 規(guī)格型號(hào) | VX-10 α |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0067-2010《眼底照相機(jī)》 |
| 附件 | |
